日前，廣州金控基金受托管理的廣州科技創(chuàng)新母基金旗下子基金——廣州廣開智行股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（簡(jiǎn)稱“廣開智行基金”）投資企業(yè)云舟生物科技（廣州）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“云舟生物”）慢病毒載體獲得美國(guó)FDA的IND批文，其GMP級(jí)別慢病毒載體的IND申請(qǐng)獲得FDA正式批準(zhǔn)用于在美國(guó)的多中心TCR-T臨床試驗(yàn)。此次獲得FDA的IND批文，是云舟生物繼今年5月慢病毒載體成功獲得FDA的DMF備案后又一重要事件。云舟生物從中獲得了FDA在基因藥物領(lǐng)域監(jiān)管尺度的第一手經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也為CDMO平臺(tái)能夠更好地服務(wù)中美及全球客戶奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此前，廣開智行基金于2021年完成了對(duì)云舟生物的投資。
云舟生物創(chuàng)建于2014年，落戶于廣州市開發(fā)區(qū)，是世界知名分子生物學(xué)家藍(lán)田博士創(chuàng)辦的基因遞送領(lǐng)軍企業(yè)，獨(dú)創(chuàng)“VectorBuilder”平臺(tái)（即“載體家”），開啟了定制化基因載體商品化時(shí)代，目前已累計(jì)向全球超過4,000多家科研院校和制藥公司提供超過120萬個(gè)基因遞送解決方案，每年超過30萬個(gè)項(xiàng)目投入生產(chǎn)，成果被Science、Nature、Cell等全球頂尖科研期刊廣泛引用。
圖1：云舟生物創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家藍(lán)田博士
云舟生物提供包括科研及臨床載體CRO服務(wù)、基因藥物CDMO服務(wù)、基因遞送產(chǎn)權(quán)輸出等基因遞送全鏈條服務(wù)，基因藥物CRO、CDMO項(xiàng)目已經(jīng)遍布北美、歐洲、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。云舟生物2022年上半年全球業(yè)績(jī)較去年同期增長(zhǎng)82.3%，其中歐美市場(chǎng)同比增長(zhǎng)76.9%，日本市場(chǎng)同比增長(zhǎng)58.6%，韓國(guó)市場(chǎng)同比增長(zhǎng)95.3%，中國(guó)市場(chǎng)同比增長(zhǎng)172.1%。同時(shí)，云舟生物將投資2億元打造“AAV超級(jí)庫（AAV Superbank）”，賦能生命科學(xué)研究，加速基因藥物的臨床應(yīng)用。
圖2：云舟生物與廣州開發(fā)區(qū)重大項(xiàng)目簽約儀式
廣開智行基金是廣州金控基金受托管理的廣州科技創(chuàng)新母基金于2021年出資設(shè)立的子基金，基金管理人是廣州穗開股權(quán)投資有限公司（簡(jiǎn)稱“穗開投資”），此前穗開投資通過旗下管理的廣開智行基金和穗開舟匯基金分兩次獨(dú)家投資了云舟生物，目前云舟生物已經(jīng)成長(zhǎng)為基因遞送領(lǐng)域的國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)，并將于近期遞交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)。
未來，廣州金控基金將始終堅(jiān)持服務(wù)廣州市委市政府中心工作，貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，以母基金為紐帶，逐步打造政府引導(dǎo)母基金、區(qū)級(jí)政府投資基金、產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金、城市更新基金、鄉(xiāng)村振興基金、生命健康基金、大消費(fèi)基金、硬科技基金、FOF量化投資基金等基金集群生態(tài)圈，重點(diǎn)投資布局新能源、半導(dǎo)體、人工智能、新材料、生物醫(yī)藥等核心產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，助力廣州科技、金融與產(chǎn)業(yè)深度融合，為廣州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展引入金融“活水”，力爭(zhēng)成為粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的引領(lǐng)者。
背景：
新藥研究（Investigational New Drug，IND）批文是美國(guó)FDA和很多國(guó)家藥物管理機(jī)構(gòu)對(duì)尚未上市、需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥物許可。IND申請(qǐng)，即新藥研究申請(qǐng)，目的在于向藥監(jiān)部門提供數(shù)據(jù)證明藥物具備開展臨床試驗(yàn)的安全性和合理性，獲準(zhǔn)后方可開展臨床試驗(yàn)。
